隆鼻假体25元、瑞蓝2号玻尿酸1000元……如此便宜的医学美容产品你可能做梦也想不到,不过,这一幕确实发生在11日落幕的第38届广东国际美博会上。有专家称,这些廉价医学美容材料多是假冒伪劣的“三无”产品,多流向网上商店、美容院或小诊所。
案例:玻尿酸隆下巴竟鼓出100ml大“脓包”
朱女士今年41岁,去年12月她在一家美容院做了玻尿酸隆下巴。没过多久,注射部位出现了硬块,她回头找美容院,但被推说是体内正在吸收药品的正常现象,过段时间就会好。不久后,注射部位变红,还越来越痛,*后鼓出了一个“脓包”。这回她再也不相信美容院了,只能到正规医院整形科就诊。
当医生问朱女士美容院注射的是什么牌子的玻尿酸时,她迷惘了,说:“当时包装都是英文,我也看不懂是什么牌子,反正当时美容院人说那个是玻尿酸,我就信了。”医生表示,她当时注射的未必是玻尿酸,而且很可能来路不明。
医生告诉朱女士,必须把下巴的脓液和注射物引流出来,才有痊愈的可能。为了防止病情加重,朱女士只好接受医生的建议。医生从其下巴处引流出来的脓液是淡黄色的,还混有血丝,足足有100毫升!
美博会上公开卖医疗美容产品
以前有医学美容专家提到过,正规玻尿酸只销售给正规整形美容机构,那么,美容院给朱女士下巴注射的“玻尿酸”从何而来的呢?这一疑问可从刚落幕的第38届广东国际美博会上找到答案。
隆鼻假体、下巴假体、玻尿酸、肉毒素、快速重睑器、植入双眼皮线……看到这些东西,你可能以为是在医疗产品订购会上所展示的,可惜不是!这是一年一度的广州美博会。上述物品是某个摊档上挂着的产品展示和销售目录。
在众多展示和销售化妆品、护肤品的摊位间,这家公然出售医疗产品的摊位格外引入注目。展示的鼻假体装在塑料袋里,在摊位上一个纸盒里随意地堆放着;散落的下巴假体像芭比娃娃玩具一样,任人摸、任人捏、任人拿,上面有明显放置过久而沾上的灰尘痕迹。想想这些不是玩具,而是以植入人体为*终去处的物件时,让人不禁毛骨悚然。当有人拿起一盒包装稍微精美的鼻假体问工作人员多少钱时,工作人员“80元一个”的回答让人不敢相信。
除了卖人工假体,还有摊位卖注射美容产品。在现场可以看到,有摊位上摆放着很多有透明内容物的针管,有人拿起一盒标着“注射用透明质酸”的产品咨询。现场销售人员称,这和现在流行的注射用玻尿酸是一回事,1毫升售价仅50元!在摊位上一摞任人取阅的《XX整形用品公司报价单》上可以看到,除正规批准上市的玻尿酸品牌外,还有很多未在我国批准使用的注射美容产品,包括韩国溶脂针、微晶瓷、乔雅登玻尿酸等。而且,报价低得惊人,*便宜的国产鼻假体和下巴假体均报价25元/个,瑞蓝2号1毫升装报价仅1000元!
不过,还有一些摊位则显得遮遮掩掩,表面上在卖化妆品,实际上也在偷卖医疗美容产品。比如有些摊位悄悄卖肉毒素给回头客。
针对这些低价医学美容产品,有行内人士分析,这些材料肯定是未经批准和进口申报的,价格远低于国内正规途径的进货价,要么是假货,要么是没有保障的所谓“水货”,无论是哪种,若消费者使用,都有风险。
医疗器械只能卖给医疗机构
有整形专家表示,无论何种假体或注射用的医疗美容产品,都属于医疗器械,不允许随便贩卖。“我以前好奇为什么美容院能非法拿到那么多注射用玻尿酸、肉毒素等产品,一看美博会就明白了。”某整形医院的一位医生如是说。
小编查询《医疗器械监督管理条例》后发现,我国对人工假体、玻尿酸等需植入人体的医疗器械的生产、经营作出了严格规定:只有经过国家食品药品监督管理局审批认可获得相应生产许可证的企业才可以生产加工,其产品还要达到国家标准,经过审批并获得《医疗器械产品注册证书》。
而且,医疗器械只能销售给医疗机构,禁止在网上或展销会上对个人出售,正规经营企业也必须取得《医疗器械经营企业许可证》才能销售,就连送货员监管部门都要求身份跟踪备案登记。一旦植入假体出现不良反应,求美者可通过该假体在药监部门的备案找到生产企业、植入医院等信息,维护自身权益。
此外,肉毒素在我国属于严格管理的毒麻药品,2008年,国家药监局就曾发文《关于将A型肉毒素列入毒性药品管理的通知》,对其制剂生产、经营和使用等一系列环节进行规范管理。根据规定,生产企业只能将A型肉毒素销售给指定的、有生物制品经营资质的药品批发企业,药品批发企业只能将A型肉毒素制剂销售给医疗机构。也就是说,除医疗机构外,任何美容场所、网上、药店、展销会销售肉毒素都将视同非法。
用正品需去正规医疗机构
由于正规生产商不会将医疗美容产品拿到美博会这种非医疗行业的展会上销售,美博会上的整容材料往往是小作坊生产,一来有可能是假冒产品,例如用已禁用的“奥美定”、硅油冒充玻尿酸;即使真是玻尿酸、肉毒素,但药物成分、纯度、消毒、分子量大小等方面无法控制,稳定性差、感染几率高。
据了解,正规的注射用玻尿酸、肉毒素等,每支都有*一无二的“身份证”编码,可在生产商或经销商的官方网站查询真伪,以避免求美者使用到假货。但是,假冒产品要么没有编码,要么用的是假冒编码。“假冒编码在该产品官网上是无法查收到正品信息的。”有专家说。
有专家分析,美博会上之所以假冒、非正规医疗美容产品泛滥,主要是管理不严导致的。而假冒伪劣整容材料的生产和销售,无非是利字当头。专家提醒消费者,整容消费必须多留心眼,同时应该知道,医疗美容产品并非一般美容产品,不该自行购买使用,更无法自行购买。而且,使用医疗美容产品须在正规医疗机构由有资质的医生进行严格的无菌操作,对个人来说才有安全保障,千万不要找没有医疗资格的美容院、SPA、会所进行整形、注射美容、激光美容等医疗项目。否则,美容可能变成毁容。
正规注射美容产品大曝光
●我国目前批准的注射用玻尿酸只有三种,进口的是瑞典Q-MedAB公司生产的“瑞蓝2”,国产的有“逸美”和“润·百颜”。
●我国目前批准的注射用肉毒素有两种,一种是美国Allergan公司生产的“保妥适”(Botox),另一种是国产的“衡力”。