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预言成真 新获批进口玻尿酸法思丽来自台湾

2018-05-10   来源:点击:   

  4月28日,小编在《特大喜讯!2玻尿酸新品牌再获批》一文中,曾提及国家药监局最新批准的进口玻尿酸可能是台湾科妍生物公司旗下的海德密丝(Hya-Dermis)牌玻尿酸,未曾想这一预言成真,只不过在国内销售时名称改成了法思丽(FACILLE)。台湾科妍29日发布公告称,公司主力产品皮下填补剂FACILLE于28日正式取得中国医疗器械销售许可证,为进军大陆医美市场奠定了重要的里程碑。

  苦等5年 玻尿酸法思丽终获批

法思丽玻尿酸

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  台湾科妍称,皮下填补剂FACILLE(法思丽)经过长达近5年的申请与等待,终于获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械销售许可证,许可证号为“国食药监械(许)字2014第3460047号”。据了解,这也是国家药监局继瑞典Q-Med、韩国LG后,第三张核准用于面部注射美容的进口玻尿酸许可证。

  近来,随着中国人均收入的提高,医学美容市场快速成长。有调查报告显示,全球医学美容相关产品销售总额,2010、2011年分别达45、49亿美元,预计到2016年可扩大到93亿美元,年增长率达13.5%,其中亚洲市场尤其发展迅速,中国更是其中最具发展潜力的市场,预计到2014年中国市场的年增长率可达15.7%,远高于日本的9.1%及韩国的12.8%。

  中国医美界预测,中国每年至少有300万人接受整形手术。而摩根士丹利研究报告也分析认为,到2015年中国的美容整形市场将达人民币2000亿元,市场规模与商机十分可观。难怪许多医美材料商挤破脑袋也要打入中国市场。

  后来居上 台湾科妍实力不俗

  相比瑞蓝系列玻尿酸的生产商Q-Med公司,大家可能对台湾科妍生物公司有点陌生。没错,相比其他大牌公司,台湾科妍真的只能算“新兵”,该公司在2001年成立于台湾高雄市。不过,凭借一系列的专利技术,台湾科妍生产的医疗级透明质酸( 俗称“玻尿酸”)和注射用修饰透明质酸快速打开了欧洲市场,在亚洲市场也颇有建树。

  2005年,科妍公司的注射美容用玻尿酸海德密丝(Hya-Dermis)获得欧盟的CE认证,2009年、2010年分别获准在印度、意大利、菲律宾等国上市销售。尤其是在2010年,海德密丝玻尿酸取得“台湾行政院卫生署”核发的医疗器材许可证,意味着该产品在台湾获得官方的认可。2011年,海德密丝趁势打开韩国市场。

  为了进一步打开海外市场,2012年,台湾科妍取得一物多名许可证,至此,海德密丝(Hya-Dermis)又多了一个名字,即法思丽(FACILLE)皮下填补剂。很明显,在中国市场采用的就是法思丽这个名字。

  此外,海德密丝在台湾有个别名叫水微晶。

  对“症”下药 海德密丝有4个型号

海德密丝4个型号中的Smile和Chic

海德密丝4个型号中的Smile和Chic(图片来自网络)

  根据治疗部位的不同,海德密丝玻尿酸分为4个型号,按分子大小依次为Hya-Dermis Blink、Hya-Dermis Kiss、Hya-Dermis Smile、Hya-Dermis Chic(1.0ml和2.0ml)。Blink可用于脸部组织填充之用,矫正皮肤浅层细纹,但必须注入皮肤真皮层的表层。而Kiss则可填平法令纹,但须注入皮肤真皮层中层。Smile则主要用于重建脸部轮廓、矫正皱褶及丰唇,只是要注入真皮层的深层至皮下组织的表层。而Chic可用于重建脸部轮廓,如丰脸颊、隆下巴。依据不同的治疗部位,注射的深浅程度各异,从皮下脂肪组织层至骨膜上植入均可。

海德密丝4个型号中的Blink和Kiss

海德密丝4个型号中的Blink和Kiss(图片来自网络)

  有研究发现,海德密丝运用专利交联技术,使其效果持久、塑型立体、术后触感自然,更不会发生见的“位移”件。

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